Un derecho a intentar llegar
Un derecho a intentar llegar
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El senador Ron Johnson en Washington, DC, 15 de mayo.
Foto:
Erin Schaff / Reuters
La Cámara de Representantes aprobó el martes un proyecto de ley que permitiría a algunos pacientes buscar tratamientos médicos que aún se encuentran en ensayos clínicos, y este es un final bien recibido para algunas confusiones confusas. Pero no es una licencia del Partido Republicano olvidar los obstáculos burocráticos más fundamentales para la aprobación de medicamentos.
La Cámara aprobó entre 250 y 169 un proyecto de ley patrocinado por el senador Ron Johnson de Wisconsin que aprobó el Senado por unanimidad el año pasado. El proyecto de ley lleva el nombre de pacientes como la madre de tres hijos de Trickett Wendler, que murió en 2015 después de una batalla con ALS. Otro es Jordan McLinn, un joven en Indiana que tiene distrofia muscular de Duchenne.
Durante varios meses, la Cámara de Representantes realizó cambios en el proyecto de ley del Senado y luego aprobó su propia versión esta primavera del presidente de la Cámara de Energía y Comercio, Greg Walden. El Sr. Johnson luego intentó trasladar el proyecto de ley de la Cámara de Representantes en el Senado, pero el líder de la minoría Chuck Schumer lo bloqueó por razones inexplicables.
La pregunta desde entonces ha sido si el proyecto de ley moriría. El Sr. Walden merece crédito por aceptar finalmente la versión de Johnson en lugar de insistir en su propia factura que fracasaría. El delta entre las dos versiones involucradas en parte que podrían "probar" los medicamentos (¿el diagnóstico de un paciente tenía que ser terminal?), Pero las diferencias no valen la pena para descarrilar el proyecto.
El núcleo del proyecto de ley es permitir que los fabricantes de medicamentos y pacientes entren en acuerdos mutuos sin la aprobación del gobierno. Muchas compañías farmacéuticas se negarán a proporcionar tratamientos experimentales porque temen que esto pueda distraer del objetivo de la aprobación de la FDA. Pero el derecho a intentarlo sigue siendo importante como mensaje del Congreso de que la prerrogativa del paciente y del médico es más importante que el capricho burocrático.
El presidente Trump está ansioso por firmar el proyecto de ley, e inició un discurso sobre los precios de los medicamentos este mes con algo de lingua franca espontánea ante el comisionado de la FDA Scott Gottlieb: "¿Dónde está Scott? Levántate, Scott. Levántate. Y el "derecho a intentar" está sucediendo, ¿verdad? ¿Tienes ese movimiento? "Derecho a intentarlo". Muy importante ". El vicepresidente Mike Pence ha sido un defensor durante mucho tiempo.
El derecho a intentarlo se ha movido porque los estadounidenses perciben que los nuevos medicamentos no están llegando a los pacientes lo suficientemente rápido, y tienen razón. Descubrir un nuevo medicamento es quizás la apuesta más arriesgada en todas las empresas estadounidenses. Tres fases de los ensayos clínicos pueden durar más de seis años, y la tercera parte involucra hasta 3,000 pacientes. Este modelo es insostenible ya que los descubrimientos se dirigen a poblaciones de pacientes cada vez más pequeñas en la era emergente de la biomedicina.
El Dr. Gottlieb ha estado actualizando los procesos de la FDA, pero el movimiento podría usar más poder político del Congreso. Esperemos que el momento del derecho a probar sea el primero de muchos en ayudar a los pacientes a recibir tratamientos que puedan salvarles su vida lo antes posible.
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