Nuevo fármaco prometedor para el cáncer de mama en estadio IV agresivo se encuentra con un revés

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Nuevo fármaco prometedor para el cáncer de mama en estadio IV agresivo se encuentra con un revés











Aprobación federal de un muy esperado cáncer de mama droga fue retrasada por la Administración de Alimentos y Medicamentos esta semana.





La droga, sacituzumab govitecan, que es producida por Immunomedics, fue designada previamente como una "terapia revolucionaria" por la FDA "basada en evidencia preliminar de que demuestra una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes para una enfermedad potencialmente mortal".





Según Michael Pehl, presidente y director general de Immunomedics, la razón por la que el medicamento no fue aprobado por su amplia disponibilidad se debió a "problemas ... exclusivamente centrados en cuestiones de química, fabricación y control" y que "no se necesitan nuevos datos clínicos o preclínicos".[s] para ser generado ".





Añadió: "Vamos a solicitar una reunión con la FDA lo antes posible ... con el objetivo de llevar este importante medicamento a los pacientes lo antes posible".







Dr. Kevin Kalinsky, profesor asistente de medicina en el Hospital Presbiteriano de Nueva York y en el Centro Médico de la Universidad de Columbia, dirigió la investigación para el uso de sacituzumab en el cáncer de mama en estadio IV "triple negativo".





Este cancer crece y se propaga Más rápido que la mayoría de los otros tipos de cáncer de mama, según la American Cancer Society.





"Nosotros llamamos [sacituzumab] un "fármaco inteligente" porque es como un GPS que se adapta directamente al cáncer, capaz de administrar altas dosis de quimioterapia directamente ", dijo Kalinsky.





"La tasa de respuesta de otros medicamentos de quimioterapia para esta etapa más avanzada del cáncer de mama suele ser inferior al 20 por ciento cuando [patients] Ya he probado otras drogas ", agregó.





Kalinsky dijo que el 30 por ciento de los tumores de pacientes con cáncer disminuyó de tamaño después de tomar sacituzumab. El cambio duró unos ocho meses.









Una de las pacientes de Kalinsky, Renee Seman, de 41 años, de Long Island, Nueva York, ha tenido éxito con este medicamento innovador.





En 2014, a Seman se le diagnosticó cáncer de mama en estadio IV. Ella tenía 37 años y una nueva madre. Ninguna otra terapia estaba trabajando en su cáncer cuando conoció a Kalinsky.





"Respondí muy bien al primer medicamento de quimioterapia, pero tuve que suspenderlo porque no podía tolerar uno de los efectos secundarios, el dolor severo de las articulaciones", dijo Seman a ABC News. "Mi hija tenía 10 meses en ese momento. e hizo demasiado difícil levantarla, cargarla y sacarla de su asiento de seguridad. Estaba afectando mi capacidad para ser padre ".





"No quería tener los efectos secundarios de esa quimioterapia", agregó.





Probó otras terapias antes de inscribirse en un ensayo más pequeño que probó el sacituzumab en personas con cáncer de mama en estadio IV no triple negativo. Mientras que en él, su cáncer se mantuvo estable durante un año.





Seman experimentó efectos secundarios de pérdida de cabello y fatiga, pero aún podía pasar tiempo con su familia e incluso comenzó a correr maratones mientras recibía quimioterapia. Cinco años después, se mantiene esperanzada, aunque tuvo que cambiar a una quimioterapia diferente cuando su cáncer creció nuevamente. Ahora se está preparando para su 5º y 6º maratones en Tokio y Londres.

Cortesía de Renee Seman
La sobreviviente de cáncer, Renee Seman, fue una de las primeras en utilizar un nuevo medicamento innovador para tratar el cáncer de mama en estadio IV en el New York-Presbyterian Hospital.







Kalinksky dijo que las personas que toman sacituzumab no desarrollan efectos secundarios de la quimioterapia estándar, como adormecimiento severo y hormigueo en las manos y los pies.





"Esto se llama neuropatía, y realmente puede afectar su calidad de vida y limitar el uso de estos medicamentos", explicó. "Realmente no vemos este efecto secundario con el sacituzumab. Pueden desarrollar diarrea, fatiga y pérdida de cabello, pero no neuropatía".





Cuando se le preguntó acerca de la aprobación del sacituzumab por parte de la FDA, Seman dijo que está "realmente emocionada porque si puede ayudar a la gente como me puede ayudar, su aprobación puede ponerla a disposición de tantas personas que podrían beneficiarse de ella".





Aunque la aprobación de la FDA se ha retrasado, todavía hay muchos ensayos clínicos disponibles en estos lugares.



La Dra. Tiffany Truong es una médica residente en medicina interna en Houston y miembro de la Unidad Médica de ABC News.

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