Lilly medicamento contra el cáncer falla ensayo clave, ya no será prescrito

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Lilly medicamento contra el cáncer falla ensayo clave, ya no será prescrito





(Reuters) - Eli Lilly and Co dijo el viernes que su tratamiento contra el cáncer Lartruvo, que obtuvo la aprobación condicional, no logró mejorar la supervivencia de los pacientes en un estudio confirmatorio a largo plazo y ya no será recetado, lo que hará que las acciones del fabricante de medicamentos bajen casi un 3 por ciento . 
El logotipo de Lilly se ve en una pared de la unidad de la compañía Lilly France, que forma parte del grupo de farmacéuticos Eli Lilly and Co, en Fegersheim, cerca de Estrasburgo, Francia, el 1 de febrero de 2018. REUTERS / Vincent Kessler
No se iniciará ningún nuevo paciente de EE. UU. Con el medicamento y Lilly está suspendiendo la promoción del medicamento, dijo la compañía.  
  Lartruvo ganó la aprobación acelerada en 2016 en los Estados Unidos y la aprobación condicional en Europa basada en los resultados de una prueba prometedora de etapa intermedia. Pero su aprobación continua estuvo supeditada a los resultados de un ensayo más grande, en etapa avanzada, que confirmó los beneficios del medicamento. 
El viernes, Lilly dijo que Lartruvo combinado con la quimioterapia de doxorubicina estándar de cuidado no prolongó la supervivencia más que la doxorubicina sola en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado. 
La jefa de oncología de Lilly, Anne White, dijo en una entrevista telefónica que los resultados fueron "completamente inesperados". 
El resultado decepcionante refleja el riesgo involucrado cuando los medicamentos se aprueban basándose en ensayos más pequeños con datos prometedores. 
"En cierto sentido, esta es la forma en que se supone que funciona", dijo White. "Usted hace ese estudio confirmatorio. Obviamente, hay momentos en que no funciona ". 
Lartruvo continuará estando disponible para los pacientes que parecen beneficiarse de ella, ya que los reguladores globales determinan los próximos pasos para el tratamiento, dijo White. 
Las noticias de Lartruvo son un revés importante para los esfuerzos de Lilly para aumentar significativamente su presencia en oncología, como lo demuestra el anuncio la semana pasada de que compraría Loxo Oncology Inc por $ 8 mil millones para adquirir sus medicamentos contra el cáncer que atacan mutaciones genéticas raras. 
Los analistas habían pronosticado ventas de Lartruvo en 2019 de $ 374.50 millones, según datos de IBES de Refinitiv.  
En el pasado, Lilly había evitado los tratos grandes y prefería desarrollar sus propias drogas. Pero el acuerdo de Loxo, la mayor adquisición en los 143 años de historia de Lilly, siguió a la compra de Armo Biosciences, un desarrollador de medicamentos de inmunoterapia, el año pasado por 1.600 millones de dólares.  
"Dado el enfoque estratégico de Lilly en la oncología, esto aumenta la probabilidad de que Lilly realice más adquisiciones de oncología para mejorar la escala", dijo el analista de BMO Capital Markets, Alex Arfaei, sobre el revés de Lartruvo en una nota de investigación. 
Lilly espera tomar un cargo antes de impuestos del primer trimestre de $ 70 millones a $ 90 millones, o alrededor de 10 centavos por acción, después de impuestos, y dijo que el retroceso reducirá alrededor de 17 centavos por acción de su pronóstico de ganancias para 2019 para todo el año. 
La compañía no ve un cambio en sus objetivos financieros mínimos para 2020. 
Las acciones de Eli Lilly cayeron un 2,8 por ciento a $ 115.81 en las operaciones de la tarde. 
Reporte de Saumya Sibi Joseph y Ankur Banerjee en Bengaluru y Julie Steenhuysen en Chicago; Edición por Shinjini Ganguli y Bill Berkrot
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