Inmunomédicos & # 039; El tratamiento contra el cáncer no consigue una aprobación acelerada de la FDA

Inmunomédicos & # 039; El tratamiento contra el cáncer no consigue una aprobación acelerada de la FDA https://s4.reutersmedia.net/resources_v2/images/rcom-default.png

Inmunomédicos & # 039; El tratamiento contra el cáncer no consigue una aprobación acelerada de la FDA





(Reuters) - Immunomedics Inc. dijo el jueves que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Se negó a otorgar una aprobación acelerada para su tratamiento del cáncer de mama, sacituzumab. 
La compañía dijo que solicitará una reunión con la agencia y trabajará en estrecha colaboración con el regulador de salud en su esfuerzo por iniciar el tratamiento lo antes posible. 
"Los problemas relacionados con la aprobación en la CRL (carta de respuesta completa) se centraron exclusivamente en asuntos de Química, Fabricación y Control y no es necesario generar nuevos datos clínicos o preclínicos", dijo Michael Pehl, Director Ejecutivo de Immunomedics.  
Reporte de Aakash Jagadeesh Babu en Bengaluru; Edición por Sandra Maler
Nuestras Normas:Los principios de confianza de Thomson Reuters.
    .


FUENTE ORIGINAL DEL ARTICULO LOS MEJORES SITIOS WEB DE NOTICIAS 
https://www.beviral.online

Comentarios

Publicar un comentario

Entradas populares de este blog

Grupos de privacidad que reclaman anuncios en línea pueden dirigirse a víctimas de abuso

Imagen
Grupos de privacidad que reclaman anuncios en línea pueden dirigirse a víctimas de abuso https://media.wired.com/photos/5c4bd1aaf254572cc21b81f8/191:100/pass/TrackerAdsAreBad%20(1).jpg Grupos de privacidad que reclaman anuncios en línea pueden dirigirse a víctimas de abuso Defensores europeos de la privacidad dicen que el complejo proceso de licitación detrás de la publicidad conductual en línea amenaza la privacidad de los consumidores. Para colocar anuncios en las páginas web, las empresas difunden ampliamente lo que saben sobre un usuario que visita la página, incluidos datos potencialmente confidenciales sobre el tipo de contenido que la persona ve, escucha o lee. Los nuevos documentos presentados el lunes ante los reguladores en Polonia, el Reino Unido e Irlanda afirman que la forma en que se manejan los datos personales durante el proceso de hacer coincidir los anuncios con los espacios publicitarios no cumple con los requisitos de la Unión Europea. Reglamento general de p...
Leer más

¿Puede Apple Watch prevenir los golpes? Nuevo estudio pretende descubrir

Imagen
¿Puede Apple Watch prevenir los golpes? Nuevo estudio pretende descubrir https://static.foxnews.com/foxnews.com/content/uploads/2018/09/dcd037e4-Apple-Event_Vros.jpg ¿Puede Apple Watch prevenir los golpes? Nuevo estudio pretende descubrir Foto del archivo: El CEO de Apple, Tim Cook, habla sobre el nuevo Apple Watch durante un evento de Apple el lunes 9 de marzo de 2015 en San Francisco. (Foto AP / Eric Risberg) manzana El reloj ya ha sido acreditado con salvando vidas alertando a los portadores sobre las condiciones del corazón. ¿Pero puede el smartwatch prevenir golpes? Un nuevo estudio de Johnson & Johnson pretende descubrirlo. La compañía farmacéutica se está asociando con Apple para estudiar si las notificaciones de ritmo irregular del wearable y la aplicación de ECG en el Apple Watch Serie 4 pueden ayudar a acelerar el diagnóstico de fibrilación auricular (una enfermedad cardíaca que puede provocar un accidente cerebrovascular) y mejor...
Leer más

Las empresas ofrecen regalos gratuitos, ofertas especiales de cierre y asistencia a los trabajadores...

Imagen
Las empresas ofrecen regalos gratuitos, ofertas especiales de cierre y asistencia a los trabajadores... https://www.gannett-cdn.com/presto/2019/01/10/USAT/55317dbc-b9c3-4865-aa96-228ae272a325-fazoli.jpg?crop=1240,698,x0,y0&width=3200&height=1680&fit=bounds Las empresas ofrecen regalos gratuitos, ofertas especiales de cierre y asistencia a los trabajadores federales CERRAR Los empleados federales sin permiso recurren a las clases de improvisación durante el cierre del gobierno en el Washington Improv Theatre. Jack Gruber, USA HOY Llámalos "ofertas especiales de apagado" y "regalos gratuitos". Mientras que un acuerdo para poner fin al cierre de gobierno más largo parece estar muy lejos Algunas empresas están ofreciendo a los trabajadores federales con licencia un poco de alivio que va desde comidas gratis, descuentos en restaurantes, aplazamiento de pagos y préstamos sin interés. Alrededor de 800,000 empleados federales han estado sin...
Leer más