El panel de la FDA ha empatado el voto de un nuevo medicamento para la diabetes tipo 1
El panel de la FDA ha empatado el voto de un nuevo medicamento para la diabetes tipo 1
VIERNES, 18 de enero de 2019 - Una votación del panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Sobre si recomendar la aprobación de la primera medicación oral para la diabetes tipo 1 terminó el jueves en un empate de 8-8.
A pesar de ese resultado, se espera que a finales de marzo la FDA decida si el medicamento, sotagliflozin, nombre de marca Zynquista, debería estar disponible en los Estados Unidos. Los New York Times informó El medicamento, usado junto con la insulina, es una píldora que se toma una vez al día para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 1 a controlar sus niveles de glucosa en la sangre.
Algunos de los miembros del panel asesor votaron en contra de Zynquista porque conlleva un mayor riesgo de cetoacidosis diabética, Los tiempos informó
Los fabricantes de medicamentos Sanofi y Lexicon Pharmaceuticals dijeron que continuarán trabajando con la FDA a través del proceso de revisión del medicamento.
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Publicado: enero de 2019
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