El biosimilar Samsung Bioepis al Herceptin de Roche gana el visto bueno de la FDA

El biosimilar Samsung Bioepis al Herceptin de Roche gana el visto bueno de la FDA https://s3.reutersmedia.net/resources/r/?m=02&d=20190118&t=2&i=1347300131&w=1200&r=LYNXNPEF0H1R7

El biosimilar Samsung Bioepis al Herceptin de Roche gana el visto bueno de la FDA





FOTO DE ARCHIVO: El logotipo de la compañía farmacéutica suiza Roche se ve fuera de la sede de Shanghai Roche Pharmaceutical Co. Ltd. en Shanghai el 22 de mayo de 2014. La farmacéutica suiza Roche Holding AG dijo que había sido visitada por una unidad del regulador antimonopolio de China. No quedó inmediatamente claro qué había detrás de la visita. REUTERS / Aly Song  
(Reuters) - La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo el viernes que había aprobado un biosimilar al exitoso tratamiento contra el cáncer de mama de Roche Holding AG, Herceptin. 
El biosimilar, Ontruzant, es vendido por Merck Sharp & Dohme Corp, una unidad de Merck & Co Inc., y es desarrollado por Samsung Bioepis Co Ltd., que es una empresa conjunta entre Samsung BioLogics y Biogen Inc. 
La aprobación aquí llega pocas semanas después de que el regulador de salud le dio a Herzuma de Celltrion Inc., otro biosimilar de Herceptin, su aprobación para comercializarlo comercialmente.  
Herceptin, que generó ventas de 7,01 billones de francos suizos en 2017, es uno de los medicamentos con anticuerpos más exitosos del mundo y ha sido un pilar de las ganancias de Roche durante muchos años. 
Herceptin y otros medicamentos complejos llamados biológicos están hechos de células vivas, lo que dificulta su copia con precisión. Sus versiones similares se llaman biosimilares, en lugar de genéricos. 
La FDA se negó a aprobar la biosimilar de Herceptin de Pfizer en abril. 
(Esta historia corrige el párrafo 2 para decir que Ontruzant es "vendido" por Merck Sharp & Dohme y Corp no "co-desarrollado". También elimina la referencia a Merck del titular) 
Reporte de Aakash Jagadeesh Babu en Bengaluru; Edición por Maju Samuel
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