Según los investigadores, los datos sobre la seguridad y la eficacia del medicamento común contra el acné...
Según los investigadores, los datos sobre la seguridad y la eficacia del medicamento común contra el acné no son confiables
.(Reuters Health) - La isotretinoína, un medicamento para el acné crónico severo, se ha relacionado con abortos espontáneos, defectos de nacimiento y otros problemas graves, pero una revisión de investigación sugiere que gran parte de los datos sobre la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios del medicamento pueden ser poco confiables.
El análisis en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas concluye que la evidencia disponible es de tan baja calidad que es difícil decir con certeza qué tan bien funciona la isotretinoína o qué tan peligrosa puede ser.
"Después de 35 años de uso, la isotretinoína oral es ampliamente aceptada entre los dermatólogos como el tratamiento más efectivo disponible para el acné", dijo la coautora del análisis, la Dra. Edileia Bagatin, de la Universidade Federal de Sao Paulo en Brasil.
"Pero la falta de evidencia de alta calidad observada en esta revisión sistemática genera incertidumbres con respecto a su efectividad y seguridad reales", dijo Bagatin en un correo electrónico.
Hace casi una década, Hoffmann-LaRoche dejó de vender su versión de marca de isotretinoína, Accutane, a raíz de las demandas por los efectos secundarios y la disminución de las ventas. Las versiones genéricas de isotretinoína aún se recetan para el acné severo y llevan una advertencia de "caja negra", la más estricta emitida por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., Salvo el uso por parte de mujeres que están o pueden quedar embarazadas, debido al riesgo de defectos de nacimiento.
La FDA también advierte que la isotretinoína puede aumentar el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal y efectos secundarios psiquiátricos, como depresión, psicosis y pensamientos suicidas. Pero la Academia Americana de Dermatología sostiene que la evidencia de estos riesgos no es concluyente y aún apoya el uso de isotretinoína para el acné severo, siempre y cuando los médicos vigilen a los pacientes para detectar efectos secundarios.
Más de cuatro de cada cinco adolescentes eventualmente desarrollan acné, notan Bagatin y sus colegas, generalmente en la cara, pero a veces también en la espalda y el pecho. El acné severo no tratado se ha relacionado con la depresión y otros problemas de salud mental.
Para el análisis Cochrane, los investigadores examinaron datos de 31 estudios previos con un total de 3,836 pacientes. La mayoría eran hombres.
Tres estudios que compararon la isotretinoína oral con los antibióticos durante 20 a 24 semanas no encontraron diferencias en la reducción del acné, pero los investigadores consideraron que la evidencia era de baja calidad.
Catorce estudios compararon diferentes dosis de isotretinoína durante 12 a 32 semanas y no detectaron efectos secundarios graves; Una vez más, los investigadores dijeron que la evidencia era de baja calidad. Se evaluaron efectos secundarios de menor gravedad, como sequedad de la piel, pérdida del cabello y picazón, en 13 estudios, pero los investigadores no estaban seguros de si existían diferencias significativas basadas en diferentes dosis del medicamento.
Sin embargo, según la experiencia clínica, los médicos consideran que la isotretinoína es el "estándar de oro" para tratar el acné severo, dijo el Dr. Felix Boon-Bin Yap, de la Universidad Tunku Abdul Rahman y el Centro Médico Sunway en Selangor, Malasia.
"Los estudios incluidos en este análisis son de baja evidencia y deben tomarse con una pizca de sal", dijo Yap por correo electrónico.
Aunque el análisis Cochrane encontró que la isotretinoína podría no funcionar mejor que los antibióticos, el uso a largo plazo de antibióticos puede contribuir a la resistencia a los antibióticos y hacer que estos medicamentos no sean efectivos contra las infecciones, Yap, quien no participó en el estudio Cochrane, dijo por correo electrónico.
En todo caso, la revisión Cochrane destaca la necesidad de una investigación estandarizada sobre el acné, dijo la Dra. Megha Tollefson, de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota.
La mayoría de los pacientes que toman isotretinoína han probado antibióticos y otros medicamentos sin éxito, dijo Tollefson, quien no participó en el estudio Cochrane, por correo electrónico.
"La isotretinoína es un medicamento excelente (tanto efectivo como seguro) para el tratamiento del acné en el entorno correcto, y es muy apropiado para su uso en pacientes que incluyen adolescentes con acné moderado a grave", dijo Tollefson.
FUENTE: bit.ly/2EDnTtm Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, en línea 24 de noviembre de 2018.
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